Reinraumtechnik

Die Reinraumtechnik umfasst alle Teilbereiche, die für den Bau, die Qualifizierung und Validierung erforderlichen Maßnahmen zur Herstellung von Reinräumen.

Immer höhere Anforderungen durch immer präzisere Fertigungsqualitäten und gesetzliche Auflagen in den High-Tech-Branchen, wie bspw. die 2012 in Kraft getretene neue Fassung der Apothekenbetriebsordnung, machen die Reinraumtechnik heute komplexer denn je. Es genügt es längst nicht mehr nur die Menge luftgetragener Teilchen im Reinraum zu reduzieren, sondern es müssen Luftwechselrate, Raumtemperatur und Luftfeuchtigkeit exakt auf die im Reinraum ablaufenden Produktionsprozesse angepasst werden.

Unter Berücksichtigung der nationalen und internationalen Standards und Normen (DIN EN ISO 14644, EU GMP und der VDI 2083) realisiern wir die Planung, Konstruktion und den Bau von Reinräumen.

• Dabei regelt die DIN EN ISO 14644 die Luftreinheit in unterschiedlichen ISO-Klassen (1-9).

• Die EU GMP, vormals EG-GMP, wobei GMP für „Good Manufacturing Practice“ steht, bezeichnet die Richtlinie zur Qualitätssicherung bei der Produktion von Arzneien, Kosmetika und Lebensmitteln.

• Die Richtlinienreihe VDI 2083 befasst sich mit den Reinheitsanforderungen der Raumluft, der Arbeitsplätze und Maschinen sowie dem Reinraumpersonal.